Este artículo resume datos de una encuesta comunitaria informados por pacientes. Es educativo y no constituye consejo médico, y no es un ensayo controlado aleatorizado. El régimen antiinflamatorio de vitamina D3 implica dosis terapéuticas de vitamina D3 y debe comentarse con un médico cualificado y controlarse con análisis de sangre. Lea la orientación sobre análisis de sangre y seguridad antes de empezar.
Una de las preguntas más frecuentes sobre el régimen antiinflamatorio de vitamina D3 es sencilla: ¿funciona de verdad y en cuántas personas? La respuesta honesta es que la evidencia más sólida que tenemos no es un gran ensayo farmacéutico. Es la propia comunidad: cientos de pacientes con cefalea en racimos que hicieron seguimiento de sus propios resultados y los informaron.
Pete Batcheller, que desarrolló y perfeccionó el régimen, realizó una encuesta comunitaria estructurada para captar justamente eso. Este artículo comparte lo que mostraron esos datos, mantiene las afirmaciones prudentes y explica por qué ahora continuamos la encuesta aquí, en este sitio.
Cómo se realizó la encuesta
La encuesta fue un estudio de resultados autoinformado, autofinanciado, de etiqueta abierta y de tipo antes-después en pacientes con cefalea en racimos que usan el régimen. Comenzó en diciembre de 2011 y se prolongó durante años, con unas 40 preguntas sobre el patrón de las cefaleas, la dosificación, los niveles de 25(OH)D en sangre antes y después, el tiempo de respuesta, los efectos secundarios y otros tratamientos.
La pregunta central que se propuso comprobar era si existe una relación inversa entre la frecuencia de la cefalea en racimos y el estado de vitamina D3 (medido con el análisis de sangre de 25-hidroxivitamina D, o 25(OH)D). El objetivo primario prefijado era una tasa de respuesta de al menos el 70 % en un plazo de 30 días.
Al 1 de julio de 2019, 602 personas con cefalea en racimos habían iniciado la encuesta y 313 habían completado y enviado una respuesta completa.1
Lo que mostraron las 313 respuestas completadas
Entre quienes completaron la encuesta, los resultados informados fueron llamativos. Son cifras informadas por pacientes, no criterios de valoración de un ensayo, pero el patrón es constante y las cifras son lo bastante grandes como para ser significativas.
- El 82 % informó una reducción significativa de la frecuencia, la intensidad o la duración de sus cefaleas en racimos en 30 días o menos, un cambio medio de aproximadamente 3 ataques al día a 3 ataques a la semana.1
- El 53 % informó el cese completo de sus cefaleas en racimos en 30 días o menos.1
- El efecto informado alcanzó significación estadística en el análisis de la encuesta (P < 0,001), con un número necesario a tratar de alrededor de 3.1
¿Quiénes eran estos encuestados? La demografía fue, en términos generales, la que cabría esperar de una población con cefalea en racimos: alrededor del 77 % hombres, cerca del 72 % episódicos (el resto crónicos), una edad media de 45 años, una media de 17 años conviviendo con la cefalea en racimos y participantes de 34 países.1
Una advertencia aquí, en aras de la honestidad. La cefalea en racimos episódica aparece en ciclos que terminan por sí solos, de modo que algunos respondedores episódicos pueden haber mejorado en parte porque su ciclo estaba terminando de todos modos. Pete señaló directamente este factor de confusión. Es una de las razones por las que la comunidad sigue recogiendo datos en lugar de dar la cuestión por zanjada.
Por qué algunas personas no respondieron
En torno al 19 % no respondió al régimen, y el trabajo de la encuesta apuntó a una explicación constante: inflamación concurrente. Otras demandas inflamatorias, como alergias, infecciones, traumatismos o cirugías recientes o enfermedades autoinmunes, pueden consumir la vitamina D3 y el 25(OH)D, dejando muy poco para sostener la actividad genética vinculada a la prevención de los ataques. El otro motivo frecuente fue sencillamente una dosis demasiado baja, que dejó el 25(OH)D por debajo del nivel necesario.1
Por eso el régimen no es simplemente "tomar algo de vitamina D". Es un enfoque controlado: medir 25(OH)D, calcio y PTH, ajustar la dosis y abordar la inflamación concurrente.
La pista del antihistamínico
Uno de los hilos más interesantes de los datos, y que todavía aparece hoy en las respuestas, es el papel de un antihistamínico de primera generación como la difenhidramina para las personas que se estancan. El mecanismo propuesto es concreto: un alérgeno hace que los mastocitos liberen histamina; la histamina, al actuar sobre los receptores H1, puede regular al alza el CGRP (péptido relacionado con el gen de la calcitonina) y la sustancia P, que impulsan la señalización del dolor de un ataque. Se cree que bloquear esos receptores H1 regula a la baja esa cascada.1 La implicación del CGRP en la cefalea en racimos está bien establecida de forma independiente, y la infusión de CGRP puede provocar ataques en personas susceptibles.2
Algunos pacientes informan que añadir difenhidramina al régimen fue el momento en que sus ataques finalmente se rompieron. Es un recordatorio de que la cefalea en racimos rara vez es unidimensional, y de que el "panorama completo" suele importar más que cualquier ingrediente aislado. Como siempre, añadir cualquier medicamento es una conversación que debe tener con su propio médico.
Cómo encaja esto con la biología
El mecanismo propuesto del régimen no es que la vitamina D3 sea un analgésico. Es que un estado terapéutico de vitamina D3 habilita la expresión genética que regula a la baja los mensajeros implicados en el dolor de racimos y de migraña: CGRP, sustancia P, VIP y PACAP. Un análisis muy citado descubrió que el receptor de la vitamina D ocupa miles de posiciones en todo el genoma y que cientos de genes cambian su expresión en respuesta a la vitamina D3.1 El mecanismo exacto en la cefalea en racimos sigue sin confirmarse y necesita un estudio formal, pero la plausibilidad biológica es real, y se ha informado un estado bajo de vitamina D en pacientes con cefalea en racimos.3
Mantenerlo seguro
Nada de esto elimina la necesidad de precaución. La vitamina D3 a dosis terapéuticas es potente, y el estado se evalúa con el análisis de 25(OH)D en suero; una ingesta excesiva puede elevar el calcio y causar daño.4 Por eso este sitio vuelve una y otra vez al mismo mensaje: trabaje con su médico, hágase sus análisis de sangre iniciales y de seguimiento y trate el régimen como un plan controlado, no como un suplemento que se toma y se olvida. Las contraindicaciones como el hiperparatiroidismo y la sarcoidosis importan, y los ataques agudos siguen mereciendo tratamientos probados como el oxígeno de alto flujo.
Seguimos recogiendo estos datos, así que, por favor, añada los suyos
La encuesta de Pete construyó el panorama que tenemos hoy. Ahora continuamos ese trabajo con una encuesta renovada en este sitio, para que la experiencia real de la comunidad siga creciendo y manteniéndose actualizada. Tanto si el régimen lo transformó todo para usted, como si ayudó un poco o no funcionó en absoluto, su respuesta cuenta. Los datos honestos de "no" son tan valiosos como los de "sí".
Responder la encuesta comunitaria →EN
Referencias
- Batcheller P. Controlling Cluster Headache Safely, Effectively and Inexpensively: the Vitamin D3 Anti-Inflammatory Regimen community survey (2011 to present). Resultados al 1 de julio de 2019 (313 respuestas completadas); un resumen anterior de esta encuesta informada por pacientes se presentó en la Reunión Anual de la American Academy of Neurology de 2014. Encuesta de resultados autoinformada, autofinanciada, de etiqueta abierta y de tipo antes-después.
- Vollesen ALH, Snoer A, Beske RP, et al. Effect of infusion of calcitonin gene-related peptide on cluster headache attacks: a randomized clinical trial. JAMA Neurology. 2018;75(10):1187-1197. doi:10.1001/jamaneurol.2018.1675
- Sohn JH, Chu MK, Park KY, Ahn HY, Cho SJ. Vitamin D deficiency in patients with cluster headache: a preliminary study. The Journal of Headache and Pain. 2018;19:54. doi:10.1186/s10194-018-0886-7
- National Institutes of Health Office of Dietary Supplements. Vitamin D: Fact Sheet for Health Professionals. NIH ODS fact sheet
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