Questo articolo riassume i dati di un'indagine comunitaria riferiti dai pazienti. È educativo e non costituisce un parere medico, e non è uno studio randomizzato controllato. Il protocollo antinfiammatorio a base di vitamina D3 comporta dosi terapeutiche di vitamina D3 e deve essere discusso con un medico qualificato e monitorato con esami del sangue. Leggi le indicazioni su esami del sangue e sicurezza prima di iniziare.
Una delle domande più frequenti sul protocollo antinfiammatorio a base di vitamina D3 è semplice: funziona davvero e in quante persone? La risposta onesta è che la prova più solida di cui disponiamo non è un grande studio farmaceutico. È la comunità stessa: centinaia di pazienti con cefalea a grappolo che hanno monitorato e riferito i propri risultati.
Pete Batcheller, che ha sviluppato e perfezionato il protocollo, ha condotto un'indagine comunitaria strutturata per cogliere esattamente questo. Questo articolo condivide ciò che hanno mostrato quei dati, mantiene prudenti le affermazioni e spiega perché ora continuiamo l'indagine qui, su questo sito.
Come è stata condotta l'indagine
L'indagine è stata uno studio di risultati auto-riferito, autofinanziato, in aperto, di tipo prima-dopo su pazienti con cefalea a grappolo che usano il protocollo. È iniziata nel dicembre 2011 ed è proseguita per anni, con una quarantina di domande su andamento delle crisi, dosaggio, livelli ematici di 25(OH)D prima e dopo, tempo di risposta, effetti collaterali e altri trattamenti.
La domanda centrale che si proponeva di verificare era se esista una relazione inversa tra la frequenza della cefalea a grappolo e lo stato della vitamina D3 (misurato con l'esame del sangue della 25-idrossivitamina D, ovvero 25(OH)D). L'obiettivo primario prefissato era un tasso di risposta di almeno il 70 per cento entro 30 giorni.
Al 1° luglio 2019, 602 persone con cefalea a grappolo avevano iniziato l'indagine e 313 avevano completato e inviato una risposta completa.1
Cosa hanno mostrato le 313 risposte complete
Tra chi ha completato l'indagine, i risultati riferiti sono stati notevoli. Sono numeri riferiti dai pazienti, non esiti di uno studio, ma lo schema è coerente e i numeri sono abbastanza grandi da essere significativi.
- L'82 per cento ha riferito una riduzione significativa della frequenza, dell'intensità o della durata delle proprie crisi di cefalea a grappolo entro 30 giorni o meno, un cambiamento medio passato da circa 3 crisi al giorno a 3 crisi alla settimana.1
- Il 53 per cento ha riferito la cessazione completa delle proprie crisi di cefalea a grappolo entro 30 giorni o meno.1
- L'effetto riferito ha raggiunto la significatività statistica nell'analisi dell'indagine (P < 0,001), con un numero necessario da trattare di circa 3.1
Chi erano questi partecipanti? La demografia corrispondeva in gran parte a ciò che ci si aspetterebbe da una popolazione con cefalea a grappolo: circa il 77 per cento uomini, circa il 72 per cento di forma episodica (il resto cronica), un'età media di 45 anni, una media di 17 anni di convivenza con la cefalea a grappolo e partecipanti da 34 paesi.1
Una parola di cautela qui, in nome dell'onestà. La cefalea a grappolo episodica si presenta a cicli che terminano da soli, quindi alcuni rispondenti episodici possono essere migliorati in parte perché il loro ciclo stava comunque finendo. Pete ha segnalato direttamente questo fattore di confondimento. È uno dei motivi per cui la comunità continua a raccogliere dati invece di considerare la questione chiusa.
Perché alcune persone non hanno risposto
Circa il 19 per cento non ha risposto al protocollo, e il lavoro dell'indagine ha indicato una spiegazione coerente: l'infiammazione concomitante. Altre richieste infiammatorie, come allergie, infezioni, traumi o interventi chirurgici recenti o malattie autoimmuni, possono consumare la vitamina D3 e la 25(OH)D, lasciandone troppo poca per sostenere l'attività genetica legata alla prevenzione delle crisi. L'altro motivo frequente era semplicemente una dose troppo bassa, che lasciava la 25(OH)D sotto il livello necessario.1
Ecco perché il protocollo non è semplicemente "prendere un po' di vitamina D". È un approccio monitorato: misurare 25(OH)D, calcio e PTH, aggiustare la dose e affrontare l'infiammazione concomitante.
L'indizio dell'antistaminico
Uno dei filoni più interessanti dei dati, e che compare ancora oggi nelle risposte, è il ruolo di un antistaminico di prima generazione come la difenidramina per chi si blocca. Il meccanismo proposto è specifico: un allergene spinge i mastociti a rilasciare istamina; l'istamina, agendo sui recettori H1, può aumentare l'espressione del CGRP (peptide correlato al gene della calcitonina) e della sostanza P, che alimentano la segnalazione del dolore di una crisi. Si ritiene che bloccare quei recettori H1 riduca questa cascata.1 Il coinvolgimento del CGRP nella cefalea a grappolo è ben stabilito in modo indipendente, e l'infusione di CGRP può provocare crisi nelle persone suscettibili.2
Alcuni pazienti riferiscono che aggiungere la difenidramina al protocollo è stato il momento in cui le loro crisi si sono finalmente interrotte. È un promemoria del fatto che la cefalea a grappolo è raramente unidimensionale e che il "quadro completo" conta spesso più di qualsiasi singolo ingrediente. Come sempre, aggiungere qualsiasi farmaco è una conversazione da avere con il proprio medico.
Come si inserisce nella biologia
Il meccanismo proposto del protocollo non è che la vitamina D3 sia un antidolorifico. È che uno stato terapeutico di vitamina D3 abilita l'espressione genetica che riduce i messaggeri coinvolti nel dolore della cefalea a grappolo e dell'emicrania: CGRP, sostanza P, VIP e PACAP. Un'analisi molto citata ha rilevato che il recettore della vitamina D occupa migliaia di posizioni in tutto il genoma e che centinaia di geni modificano la loro espressione in risposta alla vitamina D3.1 Il meccanismo esatto nella cefalea a grappolo resta non confermato e necessita di uno studio formale, ma la plausibilità biologica è reale, e uno stato basso di vitamina D è stato riferito nei pazienti con cefalea a grappolo.3
Restare al sicuro
Nulla di tutto questo elimina la necessità di prudenza. La vitamina D3 a dosi terapeutiche è potente, e lo stato si valuta con l'esame della 25(OH)D sierica; un apporto eccessivo può aumentare il calcio e causare danni.4 Ecco perché questo sito torna sempre allo stesso messaggio: collabora con il tuo medico, fai i tuoi esami del sangue iniziali e di controllo e tratta il protocollo come un piano monitorato, non come un integratore da prendere e dimenticare. Le controindicazioni come l'iperparatiroidismo e la sarcoidosi contano, e le crisi acute meritano comunque trattamenti comprovati come l'ossigeno ad alto flusso.
Continuiamo a raccogliere questi dati, quindi aggiungi i tuoi
L'indagine di Pete ha costruito il quadro che abbiamo oggi. Ora proseguiamo quel lavoro con un'indagine aggiornata su questo sito, affinché l'esperienza reale della comunità continui a crescere e a restare attuale. Che il protocollo abbia trasformato tutto per te, aiutato un po' o non abbia funzionato affatto, la tua risposta conta. I dati onesti del "no" sono preziosi quanto quelli del "sì".
Partecipa all'indagine della comunità →EN
Riferimenti
- Batcheller P. Controlling Cluster Headache Safely, Effectively and Inexpensively: the Vitamin D3 Anti-Inflammatory Regimen community survey (2011 to present). Risultati al 1° luglio 2019 (313 risposte complete); un abstract precedente di questa indagine riferita dai pazienti è stato presentato alla riunione annuale dell'American Academy of Neurology del 2014. Studio di risultati auto-riferito, autofinanziato, in aperto, di tipo prima-dopo.
- Vollesen ALH, Snoer A, Beske RP, et al. Effect of infusion of calcitonin gene-related peptide on cluster headache attacks: a randomized clinical trial. JAMA Neurology. 2018;75(10):1187-1197. doi:10.1001/jamaneurol.2018.1675
- Sohn JH, Chu MK, Park KY, Ahn HY, Cho SJ. Vitamin D deficiency in patients with cluster headache: a preliminary study. The Journal of Headache and Pain. 2018;19:54. doi:10.1186/s10194-018-0886-7
- National Institutes of Health Office of Dietary Supplements. Vitamin D: Fact Sheet for Health Professionals. NIH ODS fact sheet
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